Des outils d'ingénieur,
par des ingénieurs.
Calculateurs V&V, référentiels normatifs, aides à la décision pour le développement de dispositifs médicaux. Gratuits, sans inscription, directement utilisables dans vos protocoles.
En travaillant sur des dispositifs médicaux pour nos clients, nous utilisons chaque jour des calculateurs maison pour dimensionner des plans de V&V, estimer des durées d'essai, sélectionner des matériaux. Nous avons décidé de les rendre publics. Pas comme produit d'appel : comme contribution au travail quotidien de la communauté medtech.
Chaque outil s'appuie sur trois piliers : la norme de référence (ASTM, ISO, ANSI) citée et accessible, la méthode scientifique explicite dans l'interface, et l'expérience concrète de notre équipe d'ingénieurs medtech, certifiés ISO 13485, au service de clients dans plus de 20 pays depuis plus de 15 ans.
Calculateur ASTM F1980
Détermine la durée d'essai à température élevée pour simuler une durée de vie réelle donnée, selon la loi d'Arrhenius. Garde-fous pédagogiques intégrés pour les températures extrêmes et les valeurs de Q₁₀ non standard.
Outils libres pour ingénieurs medtech
Calculateur ISO 16269-6
Taille d'échantillon pour qualifier un processus ou valider un design, selon les intervalles de tolérance statistiques. Approches par variables (données continues) et par attributs (pass/fail) couvertes. Justification rédigée prête pour protocole.
Vieillissement accéléré
V&V échantillonnage
Calculateur AQL ISO 2859-1
Contrôle qualité
Plans d'échantillonnage lot par lot pour l'inspection à l'acceptation. Table A + Table B complètes, gestion des flèches, courbe OC générée dynamiquement, AQL par catégorie (critique / majeur / mineur).
Glossaire d'anatomie catheter
Référentiel
Référentiel visuel et terminologique des composants d'un catheter : shaft, tip, hub, marqueurs radio-opaques, lumen, braid. Définitions bilingues, illustrations techniques, contexte clinique d'usage.
Tableau de compatibilité stérilisation
Matériaux & procédés
Matrice de compatibilité entre matériaux polymères médicaux et méthodes de stérilisation (EtO, gamma, E-beam, vapeur, plasma). Alertes sur les dégradations connues, notes sur les cycles répétés.
Sélecteur d'essais ISO 10993
Biocompatibilité
Arbre de décision pour identifier les essais de biocompatibilité requis selon la nature du contact (peau, muqueuse, sang circulant) et la durée d'exposition (court, prolongé, permanent). Aligné sur ISO 10993-1:2018.
Vous aimez nos outils ? Travaillons ensemble.
Ces outils reflètent une partie du travail que nous faisons au quotidien. Pour un projet de développement, de V&V, ou de mise en conformité, notre équipe d'ingénieurs est à votre disposition.
confidentialité
Tous les calculs s'exécutent entièrement dans votre navigateur. Les paramètres que vous saisissez — dimensions, matériaux, durées, taux de défaut — ne sont jamais transmis à nos serveurs, ni stockés, ni analysés. Rien ne quitte votre machine. La confidentialité de vos projets est intégralement préservée, y compris lorsqu'ils touchent à des développements sensibles ou propriétaires.
À vérifier systématiquement
Ces outils sont fournis à titre pédagogique et d'aide à la planification. Les formules employées, les valeurs de référence (matériaux, seuils normatifs, facteurs statistiques) et les résultats affichés peuvent comporter des approximations, des erreurs, ou être inadaptés à votre cas particulier. Ils ne se substituent en aucun cas à l'expertise d'un ingénieur qualifié, d'un statisticien, ou d'un organisme notifié. Chaque résultat doit être vérifié, interprété dans son contexte, et validé avant toute utilisation dans un dossier technique, un protocole ou une décision de conception. Protomed ne peut être tenu pour responsable d'une utilisation incorrecte, d'une interprétation erronée, ou des conséquences sur vos projets.
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