Prototypage de dispositifs médicaux

Prototypage conforme ISO 13485 pour la chirurgie mini-invasive : du proof of concept au prototype First-In-Human.

Protomed est une société de prototypage de dispositifs médicaux installée à l’IHU (Institut Hospitalo-Universitaire de Strasbourg). Nous sommes spécialisés en ingénierie mécanique et science des matériaux pour les dispositifs mini-invasifs : systèmes de délivrance, cathéters multi-lumières, accessoires endoscopiques, instrumentation chirurgicale. Certifiés ISO 13485, nous construisons des prototypes qui tiennent la route face à l’évaluation clinique.

Du premier schéma d’un fondateur au prototype préclinique, nous couvrons tout le cycle de développement. Et quand le projet l’exige, nous allons vite. Notre record : démarrage en 15 jours après premier contact, premier prototype fonctionnel livré en 3 semaines.

Protomed est agréée CIR (Crédit Impôt Recherche) et CII (Crédit Impôt Innovation). Pour nos clients français, cela signifie que certaines prestations de prototypage et de R&D sont éligibles à un crédit d’impôt de 30 %. Nous vous fournissons la documentation nécessaire.

3

semaines

Premier prototype fonctionnel livré

Voir ce que nous prototypons

Vous n'êtes pas sûr de la faisabilité technique de votre concepts? Démarrez avec un Sprint d'Innovation à périmètre fixe.

Ce que nous prototypons

Notre expertise se situe à l’intersection de la biomécanique, des polymères médicaux et de l’ingénierie des dispositifs interventionnels. Nous ne faisons pas d’électronique ni de logiciel embarqué, nous faisons le travail mécanique et matériaux que la plupart des prestataires de prototypage ne maîtrisent pas. Ce périmètre resserré est délibéré.

Notre processus de prototypage: du PoC au prototype soumission-ready

Nous travaillons en quatre étapes. Le rythme dépend de la maturité de votre projet, de votre situation de financement et de la complexité technique. Certains clients franchissent les quatre étapes en quelques mois. D’autres s’arrêtent entre deux phases pour lever des fonds. Nous nous adaptons.

Notre approche d'innovation frugale

« Smart prototyping » n’est pas un argument marketing. C’est une discipline née de travailler avec des fondateurs qui n’ont pas les moyens de perdre six mois dans une direction qui ne fonctionne pas.

Nous utilisons ce qui existe avant de construire quoi que ce soit sur mesure. Nous avons utilisé des moteurs de LEGO pour valider un mécanisme en proof of concept. Nous avons usiné des embouts atraumatiques avec connexion filetée pour qu’ils se vissent sur le corps du cathéter plutôt que d’être collés, parce que notre capacité d’injection à cette échelle le permet, et parce que cela signifie que vous pouvez changer les embouts sans mettre au rebut le cathéter entier. Ce type de solutions vient d’ingénieurs qui fabriquent réellement les choses, pas seulement qui les dessinent.

Notre plateforme Protobrix prolonge cette philosophie : une boîte à outils modulaire de composants réutilisables et de sous-ensembles validés qui raccourcit les cycles de développement pour les architectures courantes en conception de dispositifs MIS.

Vous travaillez sur un système de délivrance ou un catheter? C'est notre coeur de métier

Dites-nous ce que vous construisez, nous vous dirons en combien de temps nous pouvons avancer.

Pourquoi travailler avec nous?

Chaîne complète en interne

Conception CAO, extrusion de tubes, moulage par injection, impression 3D (SLA + FDM), tressage, revêtement, rotomoulage, assemblage, tout sous un même toit. Une modification identifiée au test est implémentée le jour même.

Spécialistes MIS : pas généralistes

Nous nous concentrons sur la biomécanique et les matériaux pour les dispositifs mini-invasifs. Pas d’électronique ni de logiciel. Ce périmètre défini nous rend très bons dans ce que nous faisons, et honnêtes sur ce que nous ne faisons pas.

Coeur de l'écosystème medtech alsacien

Strasbourg concentre l’IHU, l’IRCAD, le NHC et un réseau dense de CHU et de partenaires industriels du Grand Est. Nous évoluons dans cet environnement au quotidien et nos clients bénéficient de ces connexions.

Avec qui nous travaillons

Nos clients vont du chirurgien porteur d’une intuition clinique sans prototype, au responsable R&D d’un institut hospitalier qui arrive en réunion avec un dispositif dans son sac, en passant par le fondateur de startup qui prépare sa première levée de fonds. Ce qu’ils ont en commun : un défi techniquement complexe en conception de dispositif mini-invasif, et le besoin d’un partenaire qui s’engage sur les spécificités, pas sur un processus générique.

Nous travaillons avec des startups et spin-offs medtech, des équipes R&D universitaires et hospitalières, des industriels qui ont besoin d’une capacité de prototypage externe, et des inventeurs individuels aux toutes premières étapes. Nous nous adaptons à votre stade, à votre budget et à vos contraintes. Et quand un projet est véritablement hors de notre périmètre, nous le disons et nous vous aidons à trouver qui peut le faire.

Démarrez votre projet de prototypage

Parlez-nous de votre dispositif. De la phase où vous en êtes, de ce que vous avez déjà construit le cas échéant, et de ce que vous devez valider. Nous vous répondons dans la semaine avec une première évaluation : sommes-nous le bon partenaire, et si oui, à quoi pourrait ressembler un premier engagement.

QUESTIONS FRÉQUENTES

Votre question n'est pas ici?

Contactez-nous directement. Nous répondons à chaque demande personnellement, sous 48 heures.